企业质量体系认证是指依据国际通用的《质量管理和质量保证》系列标准，经过国家认可的质量体系认证机构对企业的质量体系进行全面审核与评价，对于符合条件要求的，通过颁发认证证书的形式，证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准要求的活动。
自2000年ISO9001**后一次重大修改之后，商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。
该标准结构已改为与ISO制定的通用10-条款高层结构一致，以确保ISO众多管理体系标准之间更加协调。新版ISO14001也将采用该结构，也即围绕PDCA（计划-实施-检查-改进）顺序建立起来的结构。目前，所有ISO管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单一、综合体系内履行多个ISO管理体系标准。
办理ISO9001认证需要提交的资料：
1、营业执照副本复印件；
2、组织机构代码副本复印件；
3、增值税纳税人证明（如需增值税票）、开票信息（如需增值税票）；
4、申请、合同签字盖章；
建筑类企业需提交在建项目特殊行业需提交生产许可及其他**明。
ISO9001认证审核常见问题：
文件控制：
A、内部文件的审批、分发、更改：
1）工程图纸未经审批即已发行、使用；
2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；
3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；
4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发：
1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准；
2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。
ISO9001会给您的客户、您的竞争对手、您的业务和工作带来益处：
1、获得认证意味着，您的企业有能力按期交付客户所要求的产品和服务，增强客户与您合作的信心。
2、建立了有效的质量管理体系，并获得了认证，您已经**一步，他们将面临一个强有力的挑战。
3、稳定产品质量，提高产品可靠性，降低企业的营运成本。
4、员工对客户的需要和要求能给予更大程度的满足。
5、使企业管理规范化、程序化、标准化，不断提高企业管理水平。
6、明确各部门职责，提高员工的质量意识。
7、巩固与扩大公司的市场份额，销售部门获得更大的自信。
8、获得认证即证明您的企业已经引入一个开放式的质量管理模式，通过计划和控制环节的改进，使得所有的过程和活动自始至终得到有效管理，通过内部审核和持续改进，使工作效率得以大幅度提高，浪费得到控制。
一个组织的质量管理体系不应当只是为了满足ISO9001：2015要求来建立和实施，而应当确保组织的所有过程处于受控情况下运行，确保组织内部运营的有效性和效率，并确保顾客满意。