无论大、小型企业都发现，ISO9001体系是获得新机遇和增加竞争力的一个非常有力的手段。它对于任何行业的大、中、小型企业或事业单位都适用。
ISO9001是具体化的一类系统。从广义上来说，它是质量管理体系的一个必要组成部分。它不仅适用适合一个生产企业，而且还适用于所有企事业单位质量管理的需要。
企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全，其程序和作法与建立质量管理体系相同。
办理ISO9001质量管理体系认证条件：
(1) 企业营业执照或事业单位登记证书均可；
(2) 企业成立时间满足3个月；
(3) 企业正常运营；
(4) 特殊行业需提供行业**。
ISO9001认证审核常见问题：
文件控制：
A、内部文件的审批、分发、更改：
1）工程图纸未经审批即已发行、使用；
2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；
3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；
4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发：
1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准；
2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。
ISO9001目前版本是2015版，新版ISO9001取消了管理代表、程序文件、质量手册等。本书从这些新特点出发，提供了一套实用可操作性的方法与案例，这不但能帮助企业取得新版ISO认证资格证书，而且可帮助企业提升管理水平，特别是中小企业的优化管理，做到提升效益、提升执行力。
一个组织的质量管理体系不应当只是为了满足ISO9001：2015要求来建立和实施，而应当确保组织的所有过程处于受控情况下运行，确保组织内部运营的有效性和效率，并确保顾客满意。