《产品质量法》第九条**款对企业质量体系认证制度进行了规定：“国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向**产品质量监督管理部门或者**产品质量监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发企业质量体系认证证书。”法律的规定概括了四层含义。一是开展企业质量体系认证的依据；二是指明了这是一项激励引导的制度，国家积极推行；三是明确了企业质量体系认证由企业自愿申请的原则；四是明确规定了**产品质量监督管理部门对全国质量体系认证工作实施统一管理的原则。
什么样的企业会考虑申请ISO9001认证？
ISO9001体系认证是一个自发采用、自己自律的管理体系认证，并不是强制执行的，因此企业是否采用ISO9001管理体系完全由企业自己决定。那企业申请认证一般那些原因呢？
1、申请资质的要求。一些单位申请资质的条件会有这样的要求。如果申请了9001认证，就可以满足申请资质要求。
2、招投标、市场竞争的要求。一些投标会要求参投企业有完善的质量管理体系，因此拿到了ISO9001证书就等于有了参投的通行证。另外一些大型企业对合格供方也会有这方面的要求。因此企业由于市场竞争也会申请ISO9001认证。
3、名牌、评比的要求。有些省市名牌、奖项评比等也会对企业的质量管理体系提出要求，因此这也是企业申请认证的原因之一。
4、出于企业管理需要。9001标准是西方管理科学的精华，可以说是放之四海都可以通用，企业如果想提高自身的管理水平，采取ISO 9001认证是一个**捷的手段，无论体系运行情况如何，申请了认证，就是为企业建立了质量管理的框架。
办理ISO9001质量管理体系认证条件：
(1) 企业营业执照或事业单位登记证书均可；
(2) 企业成立时间满足3个月；
(3) 企业正常运营；
(4) 特殊行业需提供行业**。
ISO9001提出的八项质量管理原则，设计现代企业**管理理论与实践的总结和应用：以顾客为中心-领导作用-全员参与-过程方法-系统管理-持续改进-基于事实决策-与供方互利的关系。
ISO9001目前版本是2015版，新版ISO9001取消了管理代表、程序文件、质量手册等。本书从这些新特点出发，提供了一套实用可操作性的方法与案例，这不但能帮助企业取得新版ISO认证资格证书，而且可帮助企业提升管理水平，特别是中小企业的优化管理，做到提升效益、提升执行力。
确保质量管理体系有效运行，除了领导层高度重视、带头践行和大力推动外，还需要充分发挥各职能部门中层管理者的作用。
因为中层管理者既是执行者，又是监督指导人，对体系的有效运行起着承上启下、沟通协调的重要作用，是体系建设的中坚力量。